导读:在年美国内分泌学会年会(ENDO)上,来自美国奥尔巴尼医学院的LarsRejnmark博士介绍了一项有关“rhPTH(1-84)的使用与甲旁减患者慢性肾脏病风险的相关研究”,结果表明,接受rhPTH(1-84)治疗的患者,未来5年内慢性肾脏病风险大幅降低。
作者:医脉通ENDO报道小组
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LarsRejnmark博士
通常来说,伴慢性甲状旁腺功能低下的患者发生肾脏并发症的风险会明显增加(如肾钙质沉着、肾结石和肾功能不全)。在长期的临床试验中,重组人甲状旁腺激素(1-84)——rhPTH(1-84)改善了慢性低血容量综合征患者的生化指标,能够使尿钙排泄正常化。在之前的研究中,与未使用rhPTH的患者相比,经rhPTH治疗的患者eGFR维持不变。
rhPTH(1-84)是否能带来降低肾脏并发症风险的获益,还需更多证据来证明。
研究描述
本项研究旨在评估接受rhPTH(1-84)治疗的成人慢性甲状旁腺功能低下患者在长达5年的时间内的慢性肾病(CKD)结局,并将其与未接受rhPTH(1-84)的患者进行了比较。
rhPTH(1-84)治疗组的参与者数据来源于REPLACE、RELAY、RACE和HEXT研究。对照组[未经rhPTH(1-84)或rhPTH(1-34)治疗]数据来自美国Explorys电子病历数据库(年1月-年8月),筛选标准与治疗组一致。基线时患有CKD的患者(定义为eGFR<60ml/min/1.73m^2)被排除在外,这些参与者在5年的随访期间进行过至少2次eGFR的监测(间隔至少3个月)。
CKD结局定义为eGFR<60ml/min/1.73m^2并且经至少3个月后复测结果的确认。研究人员通过Kaplan-Meier分析和Cox比例风险模型对CKD风险进行评估,并校正了人口统计学特征、基线临床条件(包括甲状旁腺功能减退的急性表现)和基线实验室测量。
rhPTH(1-84)治疗组CKD风险降低53%!
rhPTH(1-84)治疗组共纳入了名受试者,对照组纳入名受试者。与对照组相比,治疗组患者年龄更小(平均45.3岁;P<0.),白人占比更高(97.5vs.81.6%;P<0.),入组前发生急性甲状旁腺功能减退的比例更低(15.3vs.73.2%;P<0.)。
Kaplan-Meier分析结果表明,在随访期间,接受rhPTH(1-84)治疗的患者与对照组相比,发生CKD的风险显著降低(P<0.01;图1)。
图1两组CKD发生时间的Kaplan-Meier分析结果
多变量调整Cox比例风险模型揭示:与对照组相比,经rhPTH(1-84)治疗的患者发生CKD的风险降低53%,差异显著,随访期间每个队列中分别有11.0%和27.0%的患者发生CKD(P<0.01),校正危险比为0.47(P<0.05)。
小结
调整过基线差异后,在临床试验中,接受rhPTH(1-84)治疗的慢性甲状旁腺功能低下患者相比对照组,发生CKD的风险显著降低。未来需要进一步的研究来更好地理解这些发现背后的机制。
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