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孕期用药那些事之一妊娠期用药分级和基 [复制链接]

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孕妈妈在群里交流时,会咨询很多关于孕期用药的问题。

有的孕妈妈说,自己在不知道怀孕的情况下,服了某某药物,这个孩子还能不能要了?

还有的孕妈妈说,最近感冒了,有些发烧,该如何缓解,可以吃药吗?能吃药的话,该吃哪些药呢?

针对群里这些孕期用药问题,我们请教了数位产科医生和临床药师,查找了很多文献资料,以系列文章的形式发布出来,供各位孕妈妈参考。

一、FDA用药分级

目前,我国对孕期和哺乳期的用药分类方法,借用了美国食品与药品管理局(FDA)制定的标准,按照药物对胎儿的危害,分为A、B、C、D、X五个等级,致畸作用依次递增,供临床用药参考。

A级妊娠期患者可安全使用

经临床对照观察,在妊娠前3个月未见到药物对胎儿产生危害。

评价:此类药物是最安全的药物。

B级有明确的指征时慎用

在动物繁殖试验中,未见到药物对胎儿的不良影响,但缺乏临床对照观察资料。或者动物试验中观察到有副作用,但临床对照观察研究未能证实。

评价:此类药物对人类并未增加胎儿的致畸率。

C级在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用

动物研究证明药物对胎儿有危害性,或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。

评价:此类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

D级避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时,严密观察下慎用。

明显证据显示,该药物对人类胎儿有危害性,但是尽管如此,孕妇用药后绝对有益,比如挽救生命,或治疗其他安全药物无效的严重疾病。

评价:此类药物在妊娠期特别是早期妊娠阶段尽可能不用。

X级避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时,严密观察下慎用。

对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益。

评价:禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

选药原则:是选AB不选CD,无药替代才选CD,X绝对禁选。

举例:

A级药物极少,如正常剂量的维生素A、维生素D、叶酸、左甲状腺素钠(治疗甲减)、氯化钾(补钾)等。

注意:大剂量的维生素A可致畸,成为X级药物!维生素B1、D、E,如果服用剂量超出每日推荐摄入量,则为C级药物。

常见的B级药物:大部分β-内酰胺类抗生素(代表药青霉素)、大环内酯类抗生素(代表药红霉素)、对乙酰氨基酚(扑热息痛)、胰岛素、阿卡波糖(治疗2型糖尿病)等。

常见的C级药物:喹诺酮类、克拉霉素、氨氯地平、异烟肼等。

有些疾病需要数种药物联合治疗,比如结核病的治疗,可能会用到乙胺丁醇、吡嗪酰胺、异烟肼等,而这里面只有乙胺丁醇是B级药,其他2种都是C级药物,所以应该在权衡利弊之后使用。

D级和X级药物致畸案例:

硫酸链霉素(D级):使胎儿第8对脑神经受损、听力减退。

盐酸四环素(D级):使胎儿发生腭裂、无脑儿等。

甲氨蝶呤(X级):导致胎儿唇裂、腭裂、无脑儿、脑积水、脑膜膨出等。

己烯雌酚(X级):可导致阴道透明细胞癌。

二、查看药物说明书

年,FDA发布了一项新规定,要求处方药标签更清楚地阐明孕期和哺乳期女性服用药物的风险,将药物的风险信息全部呈现出来。

我国药品监管部门也要求药品说明书中包含不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药等标签。

治疗过敏性鼻炎的药物依巴斯汀说明书有详细信息、不良事件以及各种风险。比对一下某中成药说明书

三、孕期用药基本原则

1、必须有明确的指征和适应症,一定要在医生指导下选用已证明对胎儿无害的药物。

2、采用疗效肯定、不良反应小且已清楚的老药,避免使用新药。

3、小剂量有效的,避免使用大剂量;单个药物有效的,避免联合用药;可以局部用药有效的,避免全身用药。

4、妊娠期前3个月尽量避免用药。

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